Schwerpunkt ist die pharmazeutische Industrie und Wirkstoffproduktion – insbesondere Prozessleitsysteme, Abfüll- und Verpackungsanlagen sowie die zugehörige EMSR.[26] Grundsätzlich sind ähnliche Vorgehensweisen aber auch in anderen regulierten Branchen möglich (z. B. Chemie, Biotech), sofern ein GxP-ähnlicher Rahmen gilt.